A felső légutak egyes fertőzéses és gyulladásos megbetegedéseinek helyi kezelésére szolgáló, gyulladásgátló hatású spray forgalmazásának beszüntetését az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet jelentette be.

Az intézet azt kérte, hogy a gyógyszer további alkalmazása előtt a betegek kérjék ki háziorvosuk vagy a gyógyszerész tanácsát. A feleslegessé vált készítményt pedig ne dobják ki otthon, hanem vigyék vissza a patikákba.

A gyógyszer engedélyének visszavonását azzal indokolták, hogy az Európai Gyógyszerügynökség kockázatértékelési bizottsága arra a következtetésre jutott: a Bioparox alkalmazásával járó kockázatok meghaladják annak előnyeit.

A visszavonás a Bioparox 125 mikrogramm/adag kiszerelésű, szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray-re és orrspray-re vonatkozik.

A forgalmazó, a Servier magyarországi leányvállalata a patikáktól és a nagykereskedőktől is visszagyűjti a készleteket.

index.hu