A krónikus hátfájással küzdők hamarosan örömükben ugrálhatnak – persze csak óvatosan. Egy nagyszabású, randomizált, kettős vak és kontrollált klinikai vizsgálat kimutatta, hogy egy speciálisan kifejlesztett kannabiszkivonat jelentősen enyhítheti a hátfájást.

A németországi Vertanical gyógyszeripari vállalat fejlesztette ki a VER-01 kódnevű kivonatot, és szponzorálta a III. fázisú vizsgálatot. A tanulmány kutatói megállapították, hogy a VER-01-et szedő emberek nagyobb fájdalomcsillapítást tapasztaltak, mint a placebót kapók. A vállalat már benyújtotta gyógyszerének európai engedélyezési kérelmét, és tervezi az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) jóváhagyásának megszerzését is.

Megbízható bizonyítékok

A több különböző fázisban lefolytatott vizsgálatban több mint 800, krónikus derékfájdalommal diagnosztizált felnőtt vett részt. Az első fázisban a résztvevők nagyjából felét véletlenszerűen osztották be VER-01-re (naponta szájon át), míg a másik fele kontrollanyagot kapott. A kutatók ezután 12 héten keresztül követték nyomon a résztvevőket.

A 12 hét végére a VER-01 csoport statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a fájdalomban a placebo csoporthoz képest.

Egy 11 pontos skálán, amelyet általában a fájdalom felmérésére használnak, a VER-01-et szedők átlagosan 1,9 pontos csökkenést tapasztaltak, szemben a placebo csoportban megfigyelt átlagos 1,4 pontos csökkenéssel. Azok az emberek, akik az első fázis után folytatták a gyógyszer szedését, idővel nagyobb fájdalomcsillapítást tapasztaltak. A VER-01-et szedők az alvásminőségük és a fizikai működésük nagyobb javulásáról is beszámoltak, miközben a gyógyszer biztonságosan tolerálhatónak tűnt, függőség vagy elvonási tünetek nélkül.

„Összefoglalva, ez a 3. fázisú vizsgálat szilárd bizonyítékokat szolgáltat a VER-01 hatékonyságára és biztonságosságára a [krónikus derékfájás] kezelésében” – írták a szerzők a Nature Medicine című folyóiratban hétfőn megjelent tanulmányukban.

Külső szakértők is lelkesednek a gyógyszerben rejlő lehetőségekért.

„Ez egy kiváló tanulmány. Régóta azzal érvelünk, hogy a kannabiszról vagy kannabisz alapú anyagokról szóló vizsgálatoknak magas szintű bizonyítékokat kell szolgáltatniuk: ez az” – mondta Jan Vollert, az Egyesült Királyságban található Exeteri Egyetem idegtudományi előadója a Science Media Centernek. „Ez csak egyetlen vizsgálat, és további vizsgálatokra lesz szükségünk az eredmények megerősítéséhez, de ez jó jel arra, hogy a vegyület segíthet a betegeknek.”

A VER-01 jövője

Számos tanulmány arra utal , hogy a kannabinoidok, a kannabiszban található elsődleges vegyületek, segíthetnek a fájdalom kezelésében. Európa és Ázsia országai is engedélyeztek bizonyos kannabiszkészítményeket az idegfájdalom kezelésére. Más kutatások azonban nem igazolták a kannabisz következetes fájdalomcsillapító hatását.

Ezen vegyes bizonyítékok egy része annak tudható be, hogy a kannabisz számos különböző törzsben létezik, mindegyikben más a változatossága vagy aránya ezeknek a vegyületeknek. A Vertanical és kutatói azt állítják, hogy kivonata a kannabinoidok és más összetevők megfelelő keverékét tartalmazza a megbízható fájdalomcsillapításhoz. Figyelemre méltó, hogy a kivonat csak 5% THC-t tartalmaz. Bár a THC az az összetevő, amely a kannabisz „betépéséért” felelős, a VER-01-ben található szint alacsonyabb, mint amit általában a ma kapható rekreációs termékekben vagy törzsekben találnak (gyakran eléri a 15%-ot vagy magasabbat ).

A legújabb tanulmányban dokumentált fájdalomcsillapítás viszonylag szerény. De mivel nincsenek más hatékony, nem opioid alapú lehetőségek a hátfájás kezelésére, a VER-01 minden bizonnyal széles körben elterjedt alternatív kezelési móddá válhat, amely nem jár káros függőség kialakulásának lehetőségével. Becslések szerint az Egyesült Államokban a felnőttek mintegy 40%-a tapasztalt hátfájást az elmúlt három hónapban, míg az amerikaiak több mint 10% -ának jelenleg krónikus hátfájása lehet.

A III. fázisú adatainak idei év eleji kezdeti közzétételét követően a Vertanical már benyújtotta a VER-01 európai engedélyezési kérelmét; tervezi, hogy az Egyesült Királyságban is benyújtja az engedélyezési kérelmet. A vállalat tárgyalásokat folytat az FDA-val is egy olyan tanulmány kidolgozásáról, amely siker esetén meggyőzheti az amerikai szabályozó hatóságot az engedélyezésről. (Gizmodo)