A gyógyszerészeti hatóság megtiltja a 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a kodein tartalmú készítmények alkalmazását köhögés és megfázás kezelésére. 

Érdemes átnézni a házi patikát!

Közönséges köhögéscsillapítókról van szó, érdemes tehát odafigyelni. A gyógyszerészeti hatóságmegtiltja az esetleges súlyos mellékhatások miatt a 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a kodein tartalmú készítmények alkalmazását köhögés és megfázás kezelésére.Ezután a 12 és 18 év közötti serdülők körében a koderintartalmú szerek szedése csak akkor javasolható, ha nem áll fenn a légzésfunkció romlásával járó légzőszervi betegség. A jövőben a kodeintartalmú készítmények kizárólag vényre kaphatók a magyarországi patikákban.

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet intézkedésére azért volt szükség, mert a kodein egy olyan opioid gyógyszer, amely a szervezetben morfinná alakul át, s ez a folyamat egyénenként változó, bizonyos emberek szervezetében a normálisnál gyorsabban zajlik le a kodein morfinná alakulása, így a morfin relatíve magas szérumkoncentrációt érhet el, ami súlyos mellékhatásokhoz – például légzési nehézséghez – vezethet. Ami azért különösen nagy gond, mert a gyerekeknek éppen légzési nehézségeik – köhögés – miatt adják a szert.

Bár a morfin által kiváltott mellékhatás minden életkorú betegnél előfordulhat, a 12 év alatti gyermekek esetében a kodein morfinná alakulása még inkább változó és kiszámíthatatlan módonmegy végbe, ami ezt a korosztályt az ilyen mellékhatások különös kockázatának teszi ki. Ráadásul azok a gyerekek és serdülők, akiknek már egyébként is károsodott a légzésfunkciója, még érzékenyebbek a kodein légzési nehézséget okozó hatására.

A köhögés és a megfázás általában kezelés nélkül megszűnő állapotok, és kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél - közli a hatóság.

A felesleges gyógyszereket ne a kukába dobják, ezeket a patikákban összegyűjtik - a többi már lejárt készítménnyel együtt - és megsemmisítik.

A gyógyszerügyi hatóság szakemberei arra kérik a szülőket és gondozókat, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalják egy olyan betegnél, aki kodeint kapott,  állítsák le a gyógyszer adását, és forduljanak azonnal orvoshoz: lassú vagy felületes légzés, zavartság, álmosság, szűk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés és étvágytalanság.

Milyen gyógyszereket érint a korlátozás?

• Az Erigon szirupot eddig vény nélkül vásárolhatták meg a patikákban, várhatóan július közepétől csak recept ellenében lesz kiváltható. (Forgalmazó: ExtractumPharma Zrt.)
• A Coderit N eddig is vényköteles termék volt, a mostani döntés nyomán a már említett elvek mentén szigorodik az alkalmazási előírása és betegtájékoztatója. A termék gyártásáthelyezés miattjelenleg nem kapható a gyógyszertárakban, a cég tartós átmeneti hiányt jelentett a hatóságnak. (Forgalmazó: Valeant Pharma Kft.)
• A CMDh szigorítása következtében a Coderetta N tabletta gyártója arról tájékoztatta az OGYÉI-t, hogy a terméket kivezetik a magyarországi piacról. (Forgalmazó: Valeant Pharma Kft.)
• A Panadol Ultra kemény kapszulát, Panadol Ultra pezsgőtablettát, Panadol Ultra tablettát is érinti a szigorítás – amely az egész Európai Unióra vonatkozik -, ám ez a három termékhazánkban nem kapható a patikákban. (Forgalmazó: GSK Consumer Healthcare GSK Export Ltd)

valasz.hu